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Pós-graduação Lato Sensu | Escola de Medicina e Ciências da Vida

Pesquisa Clínica e Análise de Evidências

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“Impulsionado pelo crescimento exponencial da inovação terapêutica e pela necessidade de trazer avanços científicos para o sistema de saúde e para o mercado, de forma eficiente e segura, a demanda por profissionais especializados em pesquisa clínica nunca foi tão alta. Este curso foi desenhado para capacitar profissionais da saúde a atuar no ecossistema da pesquisa clínica, proporcionando-lhes conhecimentos avançados e habilidades práticas na gestão de ensaios clínicos, de centros de pesquisa, processos regulatórios, metodologia e desenho de estudos clínicos. Também visa o aprimoramento de profissionais que desejam construir carreira em pesquisa clínica junto a indústrias farmacêuticas, CROs e AROs. Diferenciando-se dos cursos existentes, nosso programa não foca apenas na concepção e desenho de estudos clínicos, mas, principalmente, em todas as etapas da gestão da pesquisa e dos centros de pesquisa. Alinhado às tendências atuais e futuras do setor, incluindo a incorporação de novas tecnologias e metodologias, o curso oferece um caminho para profissionais que desejam estar na vanguarda da pesquisa clínica. As disciplinas do curso são divididas em dois grandes módulos: I. Fundamentos, Práticas e Gestão em Pesquisa Clínica; II. Planejamento, Execução e Interpretação de Estudos Clínicos. Após concluir as disciplinas do primeiro módulo, o pós-graduando estará capacitado para compreender integralmente o ecossistema da pesquisa clínica, incluindo suas bases conceituais, práticas operacionais, gestão de projetos e a interação ética e regulatória necessária no contexto brasileiro. O módulo visa também fornecer habilidades necessárias para a gestão de carreiras e operações em pesquisa clínica, garantindo conhecimento sobre as leis e regulamentos pertinentes. Já, ao finalizar as disciplinas do segundo módulo, o profissional terá adquirido conhecimento aprofundado e habilidades práticas para o planejamento, design e condução de ensaios clínicos, abrangendo desde o desenvolvimento do protocolo até a análise de dados e uso de tecnologias emergentes. O módulo enfatiza a importância da prática baseada em evidência e prepara os alunos para inovações no campo da pesquisa clínica. O curso será realizado com encontros online ao vivo às terças, quartas e quintas-feiras, sempre a partir das 19h. As aulas acontecem quinzenalmente e são organizadas em disciplinas com carga horária de 12 ou 24 horas, conforme o conteúdo programático. As disciplinas de 12 horas são compostas por 8 horas de aulas ao vivo (síncronas) e 4 horas de atividades assíncronas dirigidas. Já as disciplinas de 24 horas incluem 16 horas de aulas ao vivo (síncronas) e 8 horas de atividades assíncronas dirigidas. Essa estrutura permite ao aluno flexibilidade e aproveitamento máximo dos conteúdos, com equilíbrio entre teoria, prática e autonomia de aprendizagem.”

Público-Alvo

Profissionais graduados na área da saúde e em áreas afins, como biotecnologia, ciências farmacêuticas, ciências biológicas e gestão em saúde, que buscam qualificação para atuar em diferentes segmentos da pesquisa clínica, incluindo indústria, centros e CROs.

Professores Inspiradores

Na PUCPR você aprende com os melhores professores do mercado. Profissionais que poderão compor o corpo docente na abertura da turma.

Disciplinas

O que você irá aprender.

Ética

Carga horária: 24h
LEIA MAIS

Fundamentos da Pesquisa Clínica, Ética em Pesquisa e GCP

Carga horária: 12h
LEIA MAIS

Aspectos Regulatórios de Pesquisas em Seres Humanos, TCLE e Documentos Essenciais

Carga horária: 12h
LEIA MAIS

Stakeholders e Ecossistemas da Pesquisa Clínica

Carga horária: 12h
LEIA MAIS

Operação de Centros de Pesquisa e Centros de Bioequivalencia

Carga horária: 24h
LEIA MAIS

Operação de CROs e Gestão de estudos Clínicos

Carga horária: 24h
LEIA MAIS

Gestão da Qualidade e Gerenciamento de Projetos aplicados à Pesquisa Clínica

Carga horária: 24h
LEIA MAIS

Aspectos Legais da Pesquisa Clínica: LGPD, Contrato e orcamentos

Carga horária: 12h
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Gestão de Carreira na Pesquisa Clínica e Competencias comportamentais

Carga horária: 12h
LEIA MAIS

Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos na ANVISA

Carga horária: 12h
LEIA MAIS

Meddical Affairs

Carga horária: 12h
LEIA MAIS

Garantia de Acesso a Medicamentos Pós-Estudos Clínicos, Acesso Expandido e Uso Compassivo / Advocacy

Carga horária: 12h
LEIA MAIS

Desafio Prático em Gestão de Pesquisa Clínica

Carga horária: 12h
LEIA MAIS

Concepção, Desenho e Condução de Estudos Clínicos

Carga horária: 12h
LEIA MAIS

Desenvolvimento de Fármacos, devices, cosméticos e Estudos Pré-Clínicos

Carga horária: 12h
LEIA MAIS

CRFs e Plano de Gerenciamento de Dados do Estudo

Carga horária: 12h
LEIA MAIS

Farmacovigilância e Comitê de Segurança e Monitoramento de Dados

Carga horária: 12h
LEIA MAIS

Estratégias para Recrutamento e Retenção de Participantes

Carga horária: 12h
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Fundamentos de Epidemiologia Clínica e Bioestatística I

Carga horária: 24h
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Bioestatística II e Avaliação de Planos Estatísticos em Estudos Clínicos

Carga horária: 12h
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Práticas Baseadas em Evidências e Estudos do Mundo Real

Carga horária: 12h
LEIA MAIS

Comunicação Científica e Análise Crítica de Literatura

Carga horária: 12h
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Estudos Clínicos Descentralizados e Tecnologias Emergentes

Carga horária: 12h
LEIA MAIS

Empreendedorismo e Inovação em Saúde

Carga horária: 12h
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Projeto Integrador em Condução de Esttudos Clínicos

Carga horária: 12h
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